Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Novartis CZOL446EFR08 : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’acide zolédronique dans le traitement de la douleur induite par des métastases osseuses chez des patients atteints d’un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’acide zolédronique dans le traitement de la douleur induite par des métastases osseuses chez des patients atteints d’un cancer de la prostate. Les patients recevront 1 injection d’acide zolédronique, toutes les 3 ou 4 semaines.

• Pays France,
• Organes Prostate, Métastases osseuses, Os,
• Spécialités Chimiothérapie,

Pfizer A0081128 COPE : Essai de phase 4 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de la prégabalin, en traitement de la douleur, chez des patients ayant des métastases osseuses. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la prégabalin pour traiter la douleur osseuse, chez des patients ayant un cancer avec des métastases osseuses. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement pour recevoir quotidiennement pendant 28 jours, soit des comprimés de prégabaline, soit des comprimés de placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le produit administré (prégabaline ou placebo).

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses, Os, Tumeurs solides,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

GFPC 06-01 : Etude médico-économique analysant la prise en charge des métastases osseuses chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude médico-économique dont l'objectif est d'analyser les coûts de prise en charge des métastases osseuses chez des patients ayant un cancer bronchopulmonaire. Lors de l’inclusion dans l’étude, des données socio-démographiques, les caractéristiques des lésions osseuses ainsi que les modalités de prise en charge des patients seront notées. Tous les mois, un relevé des consommations de soins et des événements en rapport avec la métastase osseuse sera réalisé. La durée du suivi sera de 1 an.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules, Poumon, type non à petites cellules, Métastases osseuses, Os,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

EVAR : Essai randomisé évaluant l'apport de la vertébroplastie associée à la radiothérapie, chez des patients ayant des métastases osseuses au niveau du rachis. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de réaliser une vertébroplastie en plus d'une radiothérapie chez des patients ayant des métastases osseuses au niveau de la colonne vertébrale. La vertébroplastie consiste en l’injection de ciment dans le corps de la vertèbre. Ce traitement permettrait d'éviter que la vertèbre ne se tasse en la consolidant par le ciment, et de diminuer la douleur. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients recevront une radiothérapie au niveau de la colonne vertébrale en une seule séance. Dans le deuxième groupe, une vertébroplastie sera associée à la radiothérapie. Celle-ci sera réalisée dans les 14 jours suivant la radiothérapie. Les patients recevront des produits analgésiques en perfusion avant l'intervention. Ils resteront ensuite en observation pendant 24 h.

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses, Os, Tout Cancer,
• Spécialités Radiothérapie, Chirurgie,

Algeta ALSYMPCA : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance de l'alpharadin, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A double-blind, randomised, multiple dose, phase III, multicentre study of alpharadin in the treatment of patients with symptomatic hormone refractory prostate cancer with skeletal metastases.

• Pays France,
• Organes Prostate, Os, Métastases osseuses,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

MEDOR : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité antalgique de l’ablation par radiofréquence de métastases osseuses chez des patients ayant des métastases osseuses à l'origine de douleurs réfractaires aux traitements. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer si l’ablation de métastases osseuse par une intervention par radiofréquence permet de diminuer la douleur ressentie au niveau des lésions osseuses. Après 2 consultations d’algologie au cours desquelles l’intensité de la douleur est notamment évaluée via l’analyse d’un carnet « douleur » renseigné par le patient, l’ablation des métastases osseuses sera réalisée par radiofréquence, sous anesthésie générale et sous repère scannographique. Après l’intervention, les patients recevront du paracétamol et une analgésie morphinique auto-contrôlée (PCA) sera mise en place. Le lendemain de l’intervention, si la douleur ressentie est inférieure ou égale à celle ressentie lors de l’inclusion, le traitement morphinique habituel sera repris. Sinon, et tant que cette condition n’est pas remplie, la PCA sera maintenue avec une augmentation de dose de 50% toutes les 24 heures. Les doses de morphine consommées ainsi que l’intensité de la douleur seront notées tous les jours. A la sortie, le patient renseignera les éléments spécifiques à la douleur et à son traitement antalgique dans des carnets « douleur » et sera revu en consultation d’algologie 4, 8 et 12 semaines après l’intervention. 12 semaines après l’intervention, le patient sera également vu en consultation de radiologie.

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses, Os,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

SC20 : Essai de phase 3 randomisé comparant une radiothérapie administrée, soit en une seule fraction, soit en plusieurs fractions, chez des patients ayant des métastases osseuses douloureuses et ayant déjà été traité par radiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’une ré-irradiation des métastases osseuses douloureuses en une ou plusieurs séances chez des patients déjà traités par radiothérapie. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une séance unique de ré-irradiation de leurs métastases osseuses douloureuses. Les patients du deuxième groupe recevront entre 5 et 8 séances de ré-irradiation de leurs métastases osseuses douloureuses.

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses, Os,
• Spécialités Radiothérapie, Soins Palliatifs,